人福医药集团股份公司 关于控股股东部分股份解除质押的公告

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所属分类:科技
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原标题:人福医药集团股份公司 关于控股股东部分股份解除质押的公告  证券代码:600079   证券简称:人福医药  编号:临2021-094号

原标题:人福医药集团股份公司 关于控股股东部分股份解除质押的公告

证券代码:600079   证券简称:人福医药  编号:临2021-094号

特 别 提 示

重要内容提示

● 人福医药集团股份公司(以下简称“人福医药”或“公司”)控股股东武汉当代科技产业集团股份有限公司(以下简称“当代科技”)持有公司股份485,126,309股,占公司总股本的29.71%。本次解除质押后,当代科技质押公司股份数量为385,007,393股,占其所持公司股份总数的79.36%,占公司总股本的23.58%。

公司于2021年9月17日接到控股股东当代科技的通知,获悉其将质押给华夏银行股份有限公司武汉经济技术开发区支行的本公司无限售流通股1,760,000股(占公司总股本0.11%)解除质押,并已在中国证券登记结算有限责任公司办理了股份解除质押的登记手续,具体事项如下:

当代科技本次解除质押的部分股份拟用于后续质押,公司将根据后续实际质押情况及时履行信息披露义务。

人福医药集团股份公司董事会

二二一年九月十八日

证券代码:600079  证券简称:人福医药   编号:临2021-093号

人福医药集团股份公司关于注射用苯磺酸瑞马唑仑获得临床试验通知书的公告

特 别 提 示

人福医药集团股份公司(以下简称“公司”)控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其80%的股权)近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用苯磺酸瑞马唑仑的《药物临床试验批准通知书》,现将相关情况公告如下:

一、药物名称:注射用苯磺酸瑞马唑仑

二、剂型:注射剂

三、申请事项:临床

四、注册分类:化学药品2.4类

五、申请人:宜昌人福药业有限责任公司

六、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2021年7月14日受理的注射用苯磺酸瑞马唑仑符合药品注册的有关要求,同意本品开展用于重症监护(ICU)期间镇静的II期和III期临床试验。

类药物,为超短效GABAa受体激动剂,本次获批临床试验的适应症为重症监护(ICU)期间的镇静。宜昌人福于2018年11月向国家药品监督管理局提交注射用苯磺酸瑞马唑仑上市申请,并于2020年7月获批上市,获批适应症为结肠镜检查镇静。截至目前对该项目(含本次)累计投入约为人民币1亿元。德国PAION公司于2019年11月向European Medicines Agency(欧洲药品管理局)递交苯磺酸瑞马唑仑程序镇静适应症上市申请,并于2021年3月获得批准上市。经德国PAION公司授权,Mundipharma公司在日本递交苯磺酸瑞马唑仑全身麻醉适应症上市申请,并于2020年1月获得批准上市;Cosmo公司在美国递交苯磺酸瑞马唑仑程序镇静适应症上市申请,并于2020年7月获得批准上市;Hana Pharm公司于2019年12月在韩国递交苯磺酸瑞马唑仑全身麻醉适应症上市申请,并于2021年1月获得批准上市。

根据我国药品注册相关的法律法规要求,宜昌人福在收到上述药物临床试验通知书后,将着手启动药物的临床研究相关工作,待完成临床研究后,将向国家药品监督管理局递交临床试验数据及相关资料,申报生产上市。

医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者注意投资风险。公司将根据药品研发的实际进展情况及时履行信息披露义务。

人福医药集团股份公司

董事会

二二一年九月十八日

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